海正药业厄贝沙坦氢片获批准上市

发布时间：2024-02-04 16:15:01　浏览次数：

　　海正药业10月19日公告称，全资子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国FDA的通知，厄贝沙坦氢片的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得FDA审评批准，意味着海正杭州公司可以生产并在美国市场销售该产品。

　　厄贝沙坦氢片为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂的复方制剂，该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢不能有效控制血压的患

　　者。厄贝沙坦片原研药由赛诺菲公司研发，国内生产厂商主要有南京正大天晴制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、常州天普制药有限公司等。

　　据统计，2015年厄贝沙坦氢片全球销售额约4.87亿美元，其中国内市场的销售额约1.05亿美元（数据来源于IMS）。

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